从国际带回来的最新肺高压消息，你们确定不看看？

爱稀客客服 · 发表于 2018-9-30 15:25:30

DA表示将在未来5年

更加关注患者对药物研发的期望

近期，美国食品药品监督局（FDA）在其发布的文件中提出 “以患者为中心的药物研发”，包括：收集广泛和有代表性的信息，为药企，食品和药品监督管理人员，以及其他利益相关方提供指导意见。这一文件的发布标志着未来5年，FDA将更加关注来自患者层面的直接反馈，特别是疾病对患者的影响，以及患者对药物研发的期望。

这一文件的颁布为制药企业和其他相关方提供了指导意见，例如：什么时候，如何让患者参与药物临床研究的设计过程，收集何种数据，如何确定临床试验的终点，如何有效、客观的收据数据等。FDA草拟的第一部分初稿现已发布，公开面向公众征求意见。美国肺动脉高压协会认为此举提高了患者在药物试验中的参与程度，因而也积极地向FDA反馈了相关意见。

爱稀客客服 · 发表于 2018-9-30 15:26:56

FDA批准他达拉非等仿制药
美国肺动脉高压协会最近从美国食品药品监督局（FDA）获悉，他达拉非的仿制药已获批准。此外，安立生坦和波生坦的仿制药也有望在晚些时候得到批准。

爱稀客客服 · 发表于 2018-9-30 15:28:44

肺动脉高压患者家属的九大特征
全美护理联盟，全球基因，以及美国肺动脉高压协会共同合作完成了美国第一个关于罕见病照顾者的调查。这项调查旨在准确描绘出罕见病照顾者的画像，以便更好地改善政策、法律，以及护理系统。
2018年2月调查报告发布，揭示了美国罕见病照顾者的诸多特征。由于美国肺动脉高压协会的大力支持，我们从中也获得了有关肺动脉高压患者的研究报告。

爱稀客客服 · 发表于 2018-9-30 15:29:27

肺动脉高压患者照顾者的九大特征
1. 年龄—肺动脉高压照顾者的平均年龄偏高，达到54岁，而普通照顾者的平均年龄为49岁。
2. 关系—在美国49%的照顾者是成年子女（照顾自己年迈的父母），但肺动脉高压的照顾者则以配偶和家长为主，分别占51%和33%。
3. 连锁反应—75%的照顾者因为患者罹患肺动脉高压而感到失落，只有47%的人认为患者对家庭有积极影响。
4. 工作—63%的照顾者在工作，几乎所有人（91%）都会因为照顾患者而影响工作。其中38%的人请假，34%的人减少工作。
5. 专业程度—67%的照顾者参与医疗及临床照顾工作，76%的照顾者表示他们需要向专业的护理人员培训有关肺动脉高压的知识。
6. 时间—肺动脉高压的照顾者平均每周护理时间约为28小时，并一直如此，平均持续6.5年。
7. 临床研究—27%的照顾者协助患者参与了临床试验研究，帮助患者处理文书，交通，了解研究的内容以及随访等事项。
8. 费用—67%的照顾者对治疗费用表示担忧。
9. 情感影响—49%的肺动脉高压照顾者表示有很大压力，而普通照顾者群体只有33%。

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